News -
Exklusiv für Pharma Labore: ELGA Labwater bietet ab sofort Reinstwasser Pharma compliant
Mit PURELAB Pharma Compliance bietet ELGA Labwater ab sofort eine neue Lösung zur Produktion von Reinstwasser. Ob Wissenschaft und Forschung oder zur Qualitätskontrolle in der Produktion, das neue System erfüllt alle Anforderungen für Validierung und Qualifizierung in Pharma Laboren. PURELAB Pharma Compliance setzt auf der bewährten modularen Baureihe Chorus auf und ergänzt diese damit ideal.
PURELAB Pharma Compliance ist eine Lösung zur Produktion von Reinstwasser aus vorbehandeltem Wasser, die Forschung, Analytik und Rückverfolgbarkeit perfekt vereint. Das moderne Design der PURELAB Serie bietet eine intuitiv bedienbare, ergonomische und zugleich effiziente Reinstwasseraufbereitung und ab sofort mit Pharma Compliance auch richtlinienkonform für alle Pharma Labore.
Die neue PURELAB Pharma Compliance bietet zahlreiche innovative Ergänzungen zur bewährten Chorus-Baureihe, die exakt auf die Bedürfnisse von QC-Laboren in der Pharmabranche abgestimmt sind. Das Komplettsystem umfasst alles, was für eine Validierung nach GMP (Good Manufacturing Practice = Gute Herstellungspraxis) erforderlich ist: zuverlässige Aufbereitung von Reinstwasser, spezielle Software-Funktionen für höchste Sicherheit und Einhaltung der Vorgaben zu Qualifizierungs-Dokumentationen.
Die zum System gehörige sichere Software gewährleistet die FDA Anforderungen CFR 21 Teil 11 für die digitale Aktenführung. Die Verfahren zur Reinstwasseraufbereitung erfüllen außerdem die USP-Standards 643 (TOC-Monitor) und 645 (Leitfähigkeitsüberwachung). Die bereitgestellten Qualifizierungsdokumente unterstützen alle Labore, die einer Validierung gemäß GxP unterliegen.
Ergänzend zum Reinstwassersystem PURELAB Pharma Compliance, bietet ELGA Labwater außerdem optional freistehende Dispenser für mehr Freiheit ohne qualitative Verluste beim Einsatz von Reinstwasser im Pharma Labor.
Mehr Informationen unter http://elgalabwater.de/